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胱抑素C質(zhì)控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

胱抑素C質(zhì)控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20162404372

注冊(cè)人住所:

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-03-25

有效期至:

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成:

本質(zhì)控品是以人血清為基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品,并添加人源性的胱抑素C(詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))。

適用范圍:

該質(zhì)控品用于對(duì)胱抑素C進(jìn)行體外定量測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司:

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

變更情況:

2021-02-03 儲(chǔ)存條件及有效期由“儲(chǔ)存于2~8°C,未開(kāi)瓶的情況下有效期為12個(gè)月; 開(kāi)瓶的質(zhì)控品保存于2~8°C,至少可穩(wěn)定30天?!?變更為“儲(chǔ)存于2~8°C,未開(kāi)瓶的情況下有效期為24個(gè)月; 開(kāi)瓶的質(zhì)控品保存于2~8°C,至少可穩(wěn)定12周?!薄U?qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格:

3×1 mL;1×1 mL;4×2 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

保存于2~8℃,未開(kāi)瓶的情況下有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 胱抑素C質(zhì)控品(水平1) 國(guó)械注進(jìn)20162404372 1x1ml 684.3200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胱抑素C質(zhì)控品(水平1) 國(guó)械注進(jìn)20162404372 1×1 mL 684.3200