互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胱抑素C質(zhì)控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
國(guó)械注進(jìn)20162404372
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
2021-03-25
2026-03-24
本質(zhì)控品是以人血清為基質(zhì)的液體穩(wěn)定質(zhì)控品,并添加人源性的胱抑素C(詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))。
該質(zhì)控品用于對(duì)胱抑素C進(jìn)行體外定量測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制。
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓
2021-02-03 儲(chǔ)存條件及有效期由“儲(chǔ)存于2~8°C,未開(kāi)瓶的情況下有效期為12個(gè)月; 開(kāi)瓶的質(zhì)控品保存于2~8°C,至少可穩(wěn)定30天?!?變更為“儲(chǔ)存于2~8°C,未開(kāi)瓶的情況下有效期為24個(gè)月; 開(kāi)瓶的質(zhì)控品保存于2~8°C,至少可穩(wěn)定12周?!薄U?qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
3×1 mL;1×1 mL;4×2 mL。
保存于2~8℃,未開(kāi)瓶的情況下有效期為12個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C質(zhì)控品(水平1) | 國(guó)械注進(jìn)20162404372 | 1x1ml | 684.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C質(zhì)控品(水平1) | 國(guó)械注進(jìn)20162404372 | 1×1 mL | 684.3200 |