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胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401771

注冊人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

人胱抑素C。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品是在自動分析儀檢測血清或血漿中胱抑素C的濃度使用時的質(zhì)控品。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

變更情況：

2017-06-29 “注冊人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

Ⅰ：2mL×3，Ⅱ：2mL×3。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期2年。

管理類別：

第二類

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