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D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

南京浦光生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401569

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

F試劑：DNA1標(biāo)記的D-二聚體（D-Dimer）抗體1（鼠）（≤1.0μg\\/mL）、DNA2標(biāo)記的D-二聚體（D-Dimer）抗體2（鼠）（≤1.0μg\\/mL）、DNA3標(biāo)記的吖啶酯（AE）（≤0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）結(jié)合抗氧化劑（AOD）（≤0.45μg\\/人份）、防腐劑（P300）(0.1%)。另外，還配有主曲線卡（含產(chǎn)品定標(biāo)主曲線）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿或全血中的D-二聚體（D-Dimer）含量。

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

5人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~30℃避光保存有效期為18個(gè)月，試劑即開即用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	25人份/盒	1250.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	25人份/盒	1250.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	25人份\|盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	20人份\|盒	1300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	15人份\|盒	975.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	10人份\|盒	650.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401569	5人份\|盒	325.0000