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手術(shù)輔助照明燈 Headlight system

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)輔助照明燈 Headlight system

注冊(cè)人名稱：

歐匹埃手術(shù)器械有限公司 OpInstruments GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20190890號(hào)

注冊(cè)人住所：

Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由光源、燈架等組成。用于手術(shù)輔助照明，也可單獨(dú)用于小型手術(shù)。不具有無(wú)影效果。分為吊頂式、墻面式或移動(dòng)式。

適用范圍：

用于手術(shù)室和治療室，對(duì)患者的手術(shù)或檢查區(qū)域進(jìn)行局部照明。

代理公司：

北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號(hào)院1幢

變更情況：

代理人由“北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司”變更為“美茵（北京）醫(yī)療器械研發(fā)有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號(hào)院1幢”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（大興）長(zhǎng)恒路20號(hào)院32號(hào)樓4層401-12”變更時(shí)間2021年06月10日

生產(chǎn)地址：

Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565856241143.doc)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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