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α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202402073

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-09

有效期至:

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液。rn2. 試劑2(R2):α1-MG抗體(鼠源)包被的膠乳懸濁液。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:α1-微球蛋白(人源)、三羥甲基氨基甲烷( Tris)緩沖液。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

變更情況:

2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。rnn2023-03-10: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共1頁);rn2、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期、 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書 變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

詳見附頁2說明書變更對(duì)比表(共2頁)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402073”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 校準(zhǔn)品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 2:1×1 mL(選配) 200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 300測(cè)試/盒(R1:1×60mL、R2:1×15mL) 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 600測(cè)試/盒(R1:2×60mL、R2:2×15mL) 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 150測(cè)試/盒(R1:1×30mL、R2:1×7.5mL) 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 400測(cè)試/盒(R1:2×40mL、R2:2×10mL) 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α1—微球蛋白(α1—MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 200測(cè)試/盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL) 2000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 1200測(cè)試|盒(R1:8×30mL、R2:4×15mL) 1323.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 600測(cè)試|盒(R1:4×30mL、R2:2×15mL) 661.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 150測(cè)試|盒(R1:1×30mL、R2:1×7.5mL) 165.4800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 α1-微球蛋白(α1-MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20202402073 600測(cè)試|盒(R1:2×60mL、R2:2×15mL) 661.9200