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胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20212400289

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

固相結(jié)合物懸液：磷酸鹽緩沖液，包被胰島素抗體的磁性微球；\\n發(fā)光結(jié)合物溶液：磷酸鹽緩沖液，吖啶酯標(biāo)記的胰島素抗體；\\n校準(zhǔn)品1（CAL1）：磷酸鹽緩沖液，牛蛋白穩(wěn)定劑；\\n校準(zhǔn)品2～校準(zhǔn)品6（CAL2～CAL6）：磷酸鹽緩沖液，牛蛋白穩(wěn)定劑、重組人胰島素；\\n質(zhì)控品1和質(zhì)控品2（CON1、CON2）：磷酸鹽緩沖液，牛蛋白穩(wěn)定劑、重組人胰島素。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中胰島素的濃度，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號

型號規(guī)格：

規(guī)格1： 50 人份\\/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；\\n規(guī)格2： 50 人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）；\\n規(guī)格3： 50 人份\\/盒（含質(zhì)控品）；\\n規(guī)格4： 50 人份\\/盒；\\n規(guī)格5： 100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；\\n規(guī)格6： 100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）；\\n規(guī)格7： 100人份\\/盒（含質(zhì)控品）；\\n規(guī)格8： 100人份\\/盒；\\n規(guī)格9： 200人份\\/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）；\\n規(guī)格10： 200人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）；\\n規(guī)格11： 200人份\\/盒（含質(zhì)控品）；\\n規(guī)格12： 200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒須在2～8℃避光條件下儲存，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第44批	胰島素測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	滬械注準(zhǔn)20212400289	50人份\|盒	1500.0000
江西省+動態(tài)第44批	胰島素測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	滬械注準(zhǔn)20212400289	200人份\|盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	滬械注準(zhǔn)20212400289	100人份/盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	2250.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	滬械注準(zhǔn)20212400289	100人份\|盒	721.8000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	滬械注準(zhǔn)20212400289	100人份\|盒（含質(zhì)控品）	721.8000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	滬械注準(zhǔn)20212400289	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	721.8000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	滬械注準(zhǔn)20212400289	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	721.8000

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