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心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光干式定量法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光干式定量法）

注冊(cè)人名稱：

威海紐普生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20172400163

注冊(cè)人住所：

山東威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)山海路288-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2027-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑盒內(nèi)含各包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)數(shù)量的單人份試劑；每人份試劑由測(cè)試卡和干燥劑構(gòu)成；測(cè)試卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成；試紙條由樣品墊、結(jié)合墊(噴有熒光物質(zhì)標(biāo)記cTnI單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被cTnI單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、吸水墊、PVC底板構(gòu)成；IC卡：存儲(chǔ)項(xiàng)目名稱、批號(hào)以及參數(shù)，1個(gè)/盒。

適用范圍：

預(yù)期用途：用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

山東威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)山海路288-6號(hào)1F-A、2F-A、3F-A

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

24個(gè)月(4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放)

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光干式定量法）	魯械注準(zhǔn)20172400163	25人份\|盒	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光干式定量法）	魯械注準(zhǔn)20172400163	25人份/盒	2125.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光干式定量法）	魯械注準(zhǔn)20172400163	25人份/盒	2125.00