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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400010

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

變更情況：

原注冊(cè)證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400077號(hào)

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×60ml、R2:4×15 ml, R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50ml、R2:2×25 ml, R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30ml、R2:1×7.5 ml。

預(yù)期用途：

用于檢測(cè)人血清中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活性,臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

R1:緩沖液(Tris)110mmolL、甘氨酰甘氨酸100mmolL;R2:γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺100mmolL。質(zhì)控品:Randox定值血清。

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