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產(chǎn)品名稱：

胸阻抗斷層成像儀

注冊人名稱：

蘇州健通醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242071660

注冊人住所：

昆山開發(fā)區(qū)章基路135號科技企業(yè)加速器14號樓705、706室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、適配器、中繼電纜×1、患者電纜×2、電極帶（XS、2XS、3XS、4XS、S、M、L、XL、XXL）、胸阻抗斷層成像儀軟件（型號EIT-W、EIT-S，發(fā)布版本為1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用電阻抗斷層成像技術(shù)，適用于進(jìn)行胸阻抗測量，用于評估和研究各種生理或病理狀態(tài)下導(dǎo)致的肺內(nèi)氣體異常分布情況和動態(tài)規(guī)律。該產(chǎn)品可顯示電極平面內(nèi)空氣含量因換氣而變化的區(qū)域信息。顯示電極平面內(nèi)呼末肺容量短期變化的區(qū)域信息。該區(qū)域信息以下列形式進(jìn)行顯示：實(shí)時橫截面EIT動態(tài)圖像，橫截面EIT狀態(tài)圖像，實(shí)時阻抗波形，推導(dǎo)數(shù)值參數(shù)和趨勢數(shù)據(jù)。本設(shè)備于床邊固定使用，適用于臨床環(huán)境中胸圍在36cm到150cm之間的患者。

生產(chǎn)地址：

昆山開發(fā)區(qū)章基路135號科技企業(yè)加速器14號樓705、706室

型號規(guī)格：

EIT-1000、EIT-1000S

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

第二類

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胸阻抗斷層成像儀