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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20173402234

注冊(cè)人住所:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-08

有效期至:

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒:包被好的反應(yīng)杯:鏈霉親和素;分析試劑:重組乙型肝炎病毒e抗原,溶于含有牛血清白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物劑的緩沖液中;酶結(jié)合物試劑:辣根過氧化物酶-小鼠單克隆乙型肝炎病毒e抗體、生物素-小鼠單克隆乙型肝炎病毒e抗體,溶于含有綿羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。校準(zhǔn)品:凍干的乙型肝炎病毒e抗體陰性人類血漿。質(zhì)控品:成分為凍干的人血漿,加入抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)。

代理公司:

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

生產(chǎn)地址:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號(hào)規(guī)格:

試劑盒:52人份/包裝,校準(zhǔn)品:1套/包裝,質(zhì)控品:2套/包裝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封的試劑包在2~8℃的條件下冷藏保存,有效期22周。未開封的校準(zhǔn)品在2~8℃的條件下冷藏保存,有效期52周。未開封的質(zhì)控品在2~8℃的條件下冷藏保存,有效期52周。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20173402234 1套|包裝 1868.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑包(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402234 52人份|包裝 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402234 52人份/包裝 728.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic products Anti-Hbe 國(guó)械注進(jìn)20173402234 試劑盒:52人份/包裝 ;校準(zhǔn)品:1套/包裝;質(zhì)控品:2套|包裝 。 210.4500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 國(guó)械注進(jìn)20173402234 校準(zhǔn)品:3套/包裝 1868.0000