互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401461
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-08-12
2025-08-11
校準(zhǔn)品1(CAL1),校準(zhǔn)品2(CAL2),校準(zhǔn)品3(CAL3),校準(zhǔn)品4(CAL4),校準(zhǔn)品5(CAL5),校準(zhǔn)品6(CAL6)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的校準(zhǔn)。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學(xué)發(fā)光檢測儀Centro LB 960,生產(chǎn)廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司” 變更為:“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀SMART6500,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200,生產(chǎn)廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-03-02 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)
4mL瓶×6瓶
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401461 | 4mL|瓶×6瓶 | 2471.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401461 | 4mL/瓶×6瓶 | 2471.0400 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163400032/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163401700/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-02-04神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222401439/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-06神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212400268/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-02-04神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20222400570/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-03-11神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401355/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-21神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20193400149/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-11神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232401207/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2028-08-29神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品NSE Calibrators
國械注進20242400239/雅培德國有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2029-04-29神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401319/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-20