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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準20152400348

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期:

2022-06-07

有效期至:

2025-02-19

結構及組成:

試劑1:磷酸二氫鉀, 磷酸氫二鈉,吐溫20, 聚乙二醇6000,2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮;試劑2:羊抗人載脂蛋白E抗體、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、牛血清白蛋白、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮;校準品:載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖;質(zhì)控品:載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。( 具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

用于人血清中載脂蛋白E(APOE)濃度的體外定量測定。

變更情況:

(1)適用機型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格:

詳見附件.

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期18個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準20152400348”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 320mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×40mL) 15360.0000
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL) 5760.0000
江西省+動態(tài)第39批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 240mL(試劑1:4×45mL+試劑2:4×15mL) 11520.0000
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 1×200T 3232.8000
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 4×390T 25215.8400
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 2×505T 21088.8000
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 lx220T 3018.4000
江西省+動態(tài)第39批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL) 7680.0000
江西省+動態(tài)第40批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 200mL(R1:2×75mL+R2:1×50mL) 9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20152400348 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL) 5184.0000
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