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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400348
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2022-06-07
2025-02-19
試劑1:磷酸二氫鉀, 磷酸氫二鈉,吐溫20, 聚乙二醇6000,2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮;試劑2:羊抗人載脂蛋白E抗體、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、牛血清白蛋白、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮;校準品:載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖;質(zhì)控品:載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、葡萄糖。( 具體內(nèi)容詳見說明書)
用于人血清中載脂蛋白E(APOE)濃度的體外定量測定。
(1)適用機型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
詳見附件.
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期18個月。
第二類
本文件與“浙械注準20152400348”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第50批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 320mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×40mL) | 15360.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL) | 5760.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 240mL(試劑1:4×45mL+試劑2:4×15mL) | 11520.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 1×200T | 3232.8000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 4×390T | 25215.8400 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 2×505T | 21088.8000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | lx220T | 3018.4000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL) | 7680.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 200mL(R1:2×75mL+R2:1×50mL) | 9600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20152400348 | 120mL(試劑1:2×45mL+試劑2:1×30mL) | 5184.0000 |
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400247號/ 有效期至:2012-02-12載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400247號(變更批件)/ 有效期至:2012-02-12載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402434號/RANDOX Laboratories有限公司 有效期至:2014-08-12載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400486號/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-02-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403570號/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2019-07-09載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)APO E AUTO?N「DAIICHI」
國械注進20162401414/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-04-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400041號/吉林省凱瑞診斷制品有限公司 有效期至:2016-04-05載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400553號/浙江伊利康生物技術有限公司 有效期至:2014-10-21載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400359號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2015-07-12載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400488號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-09-29載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400177號/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2400259號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2014-10-25載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400575號/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2017-04-09載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400151號/重慶中元生物技術有限公司 有效期至:2017-10-27載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400670號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400026號/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400568號/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2019-08-20載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20152401134/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-06-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400716/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-13載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400913/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-05