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產(chǎn)品名稱：

一次性使用咬口器

注冊(cè)人名稱：

蘇州市銀月亮高分子制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172662451

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)嵩山路185-27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用咬口器由絲帶和咬口器組成。咬口器的型號(hào)分為: A型(A1)A2)、B型(B1)B2)、C型、D型(D1)D2)D3)D4)D5)D6)D7)D8)D9)D10)E型(E1)E2)E3)E4)五個(gè)型號(hào)。A型、B型、C型、D型咬口器采用GB/T12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂制成,E型(E1)E2)E3)E4)咬口器采用GB15593-1995醫(yī)用聚氯乙烯塑料或GB/T12672--2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹(shù)脂制成。一次性使用咬口器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

用于口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開(kāi)口狀態(tài),防止非預(yù)期咬合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010005號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)嵩山路185-27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型、 B型、 C型、 D型 E型

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一次性使用咬口器