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Sahara Clinical Bone Sonometer

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Sahara Clinical Bone Sonometer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2231792號

注冊人住所：

35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī),交流電源適配器,足置輔助設(shè)備,質(zhì)控模塊組成。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

對跟骨(足跟骨)進(jìn)行定量超聲波測量,測量結(jié)果與可其他臨床因素一起使用,幫助醫(yī)師對骨質(zhì)疏松癥及導(dǎo)致骨密度減小的醫(yī)療癥狀作出診斷,并最終確定骨折的危險性。

代理公司：

美中互利公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2086-2012《臨床超聲骨密度儀》

生產(chǎn)地址：

35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730

型號規(guī)格：

Sahara