互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總25-羥基維生素D(25-OH-VD)測定試劑盒(熒光免疫層析夾心法)
粵械注準(zhǔn)20242400566
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502
2024-04-19
2029-04-18
試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、IC卡組成。其中:1.檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有:結(jié)合墊、硝酸纖維素膜(NC膜)、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有25-OH-VD抗體和兔IgG,結(jié)合墊主要固定有熒光標(biāo)記的25-羥基維生素D單克隆抗體和羊抗兔IgG抗體。2.樣本稀釋液主要成分為PBS稀釋液。3.IC卡包含產(chǎn)品名稱、批號(hào)、線性范圍和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息內(nèi)容。
本產(chǎn)品適用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中總25-羥基維生素D(25-OH-VD)的含量,臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
規(guī)格一:25 人份/盒(樣本稀釋液:2.5 mL×1;檢測卡:1人份×25;IC卡片×1)、規(guī)格二:50 人份/盒(樣本稀釋液:2.5 mL×2;檢測卡:1人份×50;IC卡片×1)、規(guī)格三:25人份/盒(樣本稀釋液:290 μL/支×25;檢測卡:1人份×25;IC卡片×1)、規(guī)格四:50人份/盒(樣本稀釋液:290 μL/支×50;檢測卡:1人份×50;IC卡片×1)。
4~30℃保存,有效期為24個(gè)月。鋁箔袋開封后,本試劑盒在30%~90%濕度和15~30℃溫度條件下開封有效期為1個(gè)小時(shí)。
Ⅱ
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