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CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))

注冊(cè)人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20180531號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由 CA 19-9抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年11月05日,主要組成成分由“由鼠抗人CA 19-9單克隆抗體（克隆號(hào)：121SLE），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝?CA 19-9抗體試劑組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年10月26日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	3ml\|瓶	518.0100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	3.0ml/瓶（B）	518.0100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	6.0ml/瓶（B）	1187.3700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	1.5ml/瓶（B）	296.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	1.5ml\|瓶(B)	296.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	1.5ml\|瓶(B)	396.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	0.2ml\|瓶（A）	1344.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	0.1ml\|瓶（A）	696.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180531號(hào)	6.0ml\|瓶(B)	1187.3800

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