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下肢醫(yī)用外固定支具（膝部）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

下肢醫(yī)用外固定支具（膝部）

注冊(cè)人名稱：

上海怡康醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬黃械備20220005

注冊(cè)人住所：

上海市黃浦區(qū)瑞金二路197號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品描述\\r\\n（主要組成成分）\\t產(chǎn)品主體部分采用尼龍材料經(jīng)選擇性激光燒結(jié)（SLS）增材制造方法制成，表面根據(jù)需要涂覆有硅橡膠或熱塑性聚氨酯材料制成的緩沖層，并根據(jù)需要涂有裝飾性的丙烯酸樹脂涂層或聚乙烯醇涂層。產(chǎn)品主體通過(guò)尼龍粘扣（魔術(shù)貼）或鋼絲和扣具制成的固定帶固定于患者膝關(guān)節(jié)部位。固定帶與主體部分通過(guò)金屬鉚釘或金屬螺釘連接。產(chǎn)品不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于骨折或軟組織損傷的外固定。

生產(chǎn)地址：

上海市黃浦區(qū)瑞金二路197號(hào)

管理類別：

第一類

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下肢醫(yī)用外固定支具（膝部）
滬黃械備20220005號(hào)/上海怡康醫(yī)學(xué)科技有限公司