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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152401136
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2022-12-13
2025-06-07
R1為50mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.5;R2為0.16%膠乳試劑(包被有羊抗人NGAL多克隆抗體的致敏膠乳)。
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量。
2022-12-13生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號;南京市江北新區(qū)科豐路6號”變更為“南京市江北新區(qū)科豐路6號, 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))”
南京市江北新區(qū)科豐路6號, 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(委托生產(chǎn))
R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15mL;R1:1×60mL+R2:1×20mL;R1:2×60mL+R2:1×40mL;R1:2×60mL+R2:2×20mL;R1:2×90mL+R2:1×60mL;R1:2×120mL+R2:2×40mL;R1:3×60mL+R2:1×60mL;R1:4×45mL+R2:2×30mL;R1:4×45mL+R2:4×15mL;R1:4×60mL+R2:2×40mL; R1:4×60mL+R2:4×20mL;R1:4×90mL+R2:2×60mL;R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL;R1:8×60mL+R2:8×20mL;R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個月。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152401136 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400763/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-21中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172400409/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-26中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400661/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2028-03-25中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401505/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-12中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400531/南京天縱易康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-06-02中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222400325/廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400526/蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-02中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400070/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03