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鏈球菌藥敏接種培養(yǎng)液BD Phoenix? AST-S Broth

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鏈球菌藥敏接種培養(yǎng)液BD Phoenix? AST-S Broth

注冊人名稱：

碧迪公司Becton，Dickinson and Company

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20142405396

注冊人住所：

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

胰消化酪蛋白胨和添加劑、胸苷磷酸化酶、聚山梨醇酯80（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于鏈球菌藥物敏感性的檢測。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位

變更情況：

1.適用儀器由“BD Phoenix全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)”變更為“BD PhoenixTM M50和Phoenix 100全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀”。2.產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中文字的修改，變更內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA

型號(hào)規(guī)格：

8mL/支，100支/盒。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	鏈球菌藥敏接種培養(yǎng)液	國械注進(jìn)20142405396	8ml	1620.0000