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產(chǎn)品名稱：

橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津械備20180324號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品（Ⅰ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、折彎鉗組成。rn該產(chǎn)品（Ⅱ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨測量器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、斷棒器、折彎鉗組成。rn（組件的產(chǎn)品描述見附件1），非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

該工具箱是用于安裝本公司生產(chǎn)的橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)的工具。（組件的預(yù)期用途見附件1）

變更情況：

該產(chǎn)品（Ⅰ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、折彎鉗組成。rn該產(chǎn)品（Ⅱ型）由絲攻、導(dǎo)鉆、測深器、骨測量器、骨科鉆頭、骨科電鉆頭、壓縮鉗、彎棒鉗、骨科用螺絲刀、持棒鉗、骨膜剝離器、持釘夾、試模、骨科撐開鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持板鉗、彎棒器、快裝手柄、骨定位針、斷棒器、折彎鉗組成。rn（組件的產(chǎn)品描述見附件1），非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。 2024-07-4 n

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類

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橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)手術(shù)工具箱