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肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件

注冊人名稱：

上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243211423

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1900號6樓6-01、6-49、6-80單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由鏡像包及配置文件組成?？蛻舳斯δ苣K包括用戶管理、數(shù)據(jù)列表、肝臟分析(深度學(xué)習(xí))和影像數(shù)據(jù)導(dǎo)入/發(fā)送，服務(wù)器端組成模塊包括用戶管理、數(shù)據(jù)列表、肝臟分析(深度學(xué)習(xí))、影像數(shù)據(jù)導(dǎo)入/發(fā)送。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于腹部增強(qiáng)CT圖像的顯示、處理、測量和分析，可用于成人5mm及以上肝臟局灶性病變的輔助檢測。供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨(dú)用作臨床診療決策證據(jù)。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1900號6樓

型號規(guī)格：

SenseCare-Liver CT ,發(fā)布版本：1

管理類別：

Ⅲ

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國械注準(zhǔn)20243212500/杭州普健醫(yī)療科技有限公司有效期至：2029-12-12