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涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20242400677

注冊(cè)人住所:

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編9棟(6#樓)12層1201

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-05-17

有效期至:

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成:

含KL -6的人源血清液體,Proclin300。靶值:本質(zhì)控品的靶值范圍為批特異,質(zhì)控品靶值詳見(jiàn)靶值表。質(zhì)控品信息卡:含質(zhì)控品批號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)信息。質(zhì)控品一維碼:含質(zhì)控品批號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、水平相關(guān)信息。

適用范圍:

該產(chǎn)品與廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司的涎液化糖鏈抗原(KL-6)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)及其適配儀器組成的檢測(cè)系統(tǒng)配合使用,用于對(duì)人樣本中涎液化糖鏈抗原(KL-6)項(xiàng)目檢測(cè)時(shí),實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號(hào)自編7棟(4#樓)4層402、9棟(6#樓)12層1201

型號(hào)規(guī)格:

水平1:QC1:0.5mL/支×1支 水平1:QC1:0.5mL/支×4支 水平1:QC1:1.0mL/支×1支 水平1:QC1:1.0mL/支×4支 水平2:QC2:0.5mL/支×1支 水平2:QC2:0.5mL/支×4支 水平2:QC2:1.0mL/支×1支 水平2:QC2:1.0mL/支×4支 水平3:QC3:0.5mL/支×1支 水平3:QC3:0.5mL/支×4支 水平3:QC3:1.0mL/支×1支 水平3:QC3:1.0mL/支×4支

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.未開(kāi)封的質(zhì)控品,2~8℃保存,有效期24個(gè)月。2.開(kāi)封的質(zhì)控品:2~8℃保存有效期4周;-20℃保存有效期4周(僅可凍融一次)。

管理類別:

備注:

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