找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400283

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-17

結構及組成：

本產品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品為選配組分。R1：氯化銨緩沖液 0.2 molL；R2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒適量；校準品：類風濕因子標示值見瓶簽。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中類風濕因子的含量，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、100mL(試劑1：2×40mL＋試劑2：2×10mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：2×15mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×30mL)、200mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×40mL)、200mL(試劑1：2×80 mL＋試劑2：2×20mL)、250mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×25mL

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。打開包裝后，2～8℃可保存4周。2.校準品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	渝械注準20192400283	100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)	2930.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	渝械注準20192400283	300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)	8790.0000
江西省+動態(tài)第41批	類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	渝械注準20192400283	150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)	4395.0000

同類產品: