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類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

渝械注準20192400283

注冊人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期:

2022-04-22

有效期至:

2024-10-17

結構及組成:

本產品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分,含試劑1(用R1表示)、試劑2(用R2表示)。校準品為選配組分。R1:氯化銨緩沖液 0.2 molL;R2:包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒 適量;校準品:類風濕因子 標示值見瓶簽。

適用范圍:

用于定量檢測人體血清中類風濕因子的含量,臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格:

25mL(試劑1:1×20mL+試劑2:1×5mL)、50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL)、70mL(試劑1:2×28mL+試劑2:2×7mL)、100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL)、150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL)、150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:1×30mL)、200mL(試劑1:2×80mL+試劑2:1×40mL)、200mL(試劑1:2×80 mL+試劑2:2×20mL)、250mL(試劑1:4×50mL+試劑2:2×25mL

產品儲存條件及有效期:

1.試劑在2~8℃保存可穩(wěn)定1年。打開包裝后,2~8℃可保存4周。2.校準品在2~8℃保存可穩(wěn)定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定4周。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準20192400283 100mL(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×10mL) 2930.0000
江西省+動態(tài)第41批 類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準20192400283 300mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:2×30mL) 8790.0000
江西省+動態(tài)第41批 類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準20192400283 150mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×15mL) 4395.0000
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