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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用膠體金法,由人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體和抗鼠IgG分別固相的硝酸纖維素膜和膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體及其它試劑組成,應(yīng)用層析式雙抗體夾心法的原理定性檢測人體尿液中HCG。測試時,樣品在毛細(xì)管作用下向上泳動,并首先與預(yù)先包被在膠體金表面的抗-HCG單克隆抗體結(jié)合,形成膠體金-抗-HCG單抗-HCG復(fù)合物,該復(fù)合物隨后與膜上檢測區(qū)的抗CG單抗或多抗形成膠體金-抗-HCG單抗-HCG-抗CG抗體復(fù)合物,從而形成一條紅色條帶。如是陰性,測試區(qū)內(nèi)將沒有紅色條帶,膠體金-抗-HCG單抗只能與膜上質(zhì)控

適用范圍：

安旭公司的人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對早孕患者進(jìn)行初步診斷及早孕患者在家中作自我檢測用。檢測試劑(膠體金法)相比其他檢測方法,對場地以及設(shè)備的要求都比較低,對標(biāo)本數(shù)量也沒有要求,可以做到隨到隨檢,相當(dāng)方便,提高了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗的工作效率。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3563-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東

型號規(guī)格：

100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;25人份/盒;1人份/盒

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