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高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400462

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼、質(zhì)控品二維碼組成，其中：1.免疫磁珠：0.3mg/mL偶聯(lián)生物素化的抗hs-cTnT抗體的鏈霉親和素磁珠、10mmol/L Tris緩沖液、1.5％蛋白保護(hù)劑。2.酶標(biāo)抗體：0.3μg/mL堿性磷酸酶標(biāo)記的抗hs-cTnT抗體、10mmol/L Tris緩沖液、0.5％BSA、0.1％ ProClin300。3.校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2：含有不同濃度的hs-cTnT抗原、1％BSA緩沖液，校準(zhǔn)品具有批特異性，具體定值見瓶簽。4.質(zhì)控品1、質(zhì)控品2：含有不同濃度的hs-cTnT抗原、1％BSA緩沖液，質(zhì)控品具有批特異性，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌鈣蛋白T的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400462	100人份\|盒	9600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400462	50人份\|盒	4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20232400462	25人份\|盒	2400.0000

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