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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用熱敷貼

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20232090072

注冊人住所：

云南省文山壯族苗族自治州文山市開化街道螺峰社區(qū)安平西路77號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由發(fā)熱材料、透氣膜無紡布、內(nèi)包裝袋（無紡布\\/PE膜）、不干膠無紡布背襯、外包裝袋（鋁膜袋：PET\\/AL\\/PE）組成，其中發(fā)熱材料由鐵粉、水、活性炭、蛭石、食鹽、高分子吸水樹脂（聚丙烯酸）組成。

適用范圍：

用于促進(jìn)局部血液循環(huán)和組織代謝，有助于消散水腫，抑制炎癥，緩解肌肉緊張所致的疼痛。

生產(chǎn)地址：

云南省文山壯族苗族自治州文山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)登高片區(qū)白藥路

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進(jìn)行加速老化試驗，通過加速老化試驗計算暫定為2年，申報產(chǎn)品的最終有效期應(yīng)根據(jù)長期穩(wěn)定性試驗資料和實際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊或注冊變更時提交相關(guān)研究資料。

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