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一次性使用硅膠導(dǎo)尿包

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用硅膠導(dǎo)尿包

注冊(cè)人名稱:

南京竹海生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20212141625

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-30

有效期至:

2026-11-28

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用硅膠導(dǎo)尿包Ⅰ型由一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管、預(yù)處理管、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片和托盤組成,選配由:輔巾(包布)、洞巾、液體推注器、帶塞試管、甘油潤(rùn)滑劑、碘伏棉球、治療盤(橢圓)、治療 盤(長(zhǎng)方形)組成;Ⅱ型由一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管、預(yù)處理管、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片和托盤組成,選配由:輔巾(包布)、洞巾和甘油潤(rùn)滑劑組成。液體推注器、碘伏棉球、紗布?jí)K、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、引流袋為采購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證的產(chǎn)品。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍:

供臨床導(dǎo)尿用。

變更情況:

2024-08-30結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用硅膠導(dǎo)尿包分A型和B型, A型基本配置為一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管、預(yù)處理管、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片和托盤組成,選配由:輔巾(包布)、洞巾、液體推注器、帶塞試管、甘油潤(rùn)滑劑、碘伏棉球、治療盤(橢圓)、治療盤(長(zhǎng)方形)組成; B型基本配置為一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管、預(yù)處理管、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片和托盤組成,選配由:輔巾(包布)、洞巾和甘油潤(rùn)滑劑組成。液體推注器、碘伏棉球、甘油潤(rùn)滑劑、紗布?jí)K、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、引流袋為采購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證的產(chǎn)品。產(chǎn)品為無(wú)菌提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!弊兏鼮椤耙淮涡允褂霉枘z導(dǎo)尿包Ⅰ型由一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管、預(yù)處理管、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片和托盤組成,選配由:輔巾(包布)、洞巾、液體推注器、帶塞試管、甘油潤(rùn)滑劑、碘伏棉球、治療盤(橢圓)、治療 盤(長(zhǎng)方形)組成;Ⅱ型由一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管、預(yù)處理管、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片和托盤組成,選配由:輔巾(包布)、洞巾和甘油潤(rùn)滑劑組成。液體推注器、碘伏棉球、紗布?jí)K、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、引流袋為采購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證的產(chǎn)品。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!毙吞?hào)、規(guī)格變更 由“ZHDNB-A 型、ZHDNB-B 型”變更為“一次性使用硅膠導(dǎo)尿包根據(jù)組件的不同分I型、II型,一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管的型號(hào)分為A型、B型,同時(shí)根據(jù)管身外徑不同可分為4.7mm(14Fr)-10mL、5.3mm(16Fr)-10mL、6.0mm(18Fr)-30mL、6.7mm(20Fr)-30mL、7.3mm(22Fr)-30mL共5種規(guī)格。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

一次性使用硅膠導(dǎo)尿包根據(jù)組件的不同分I型、II型,一次性使用醫(yī)用硅膠導(dǎo)尿管的型號(hào)分為A型、B型,同時(shí)根據(jù)管身外徑不同可分為4.7mm(14Fr)-10mL、5.3mm(16Fr)-10mL、6.0mm(18Fr)-30mL、6.7mm(20Fr)-30mL、7.3mm(22Fr)-30mL共5種規(guī)格。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212141625”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-A型 298.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-B型 298.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-B型 387.4
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-A型 387.4
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-A型 387.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-B型 384.7000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 一次性使用硅膠導(dǎo)尿包 蘇械注準(zhǔn)20212141625 ZHDNB-A型 384.7000