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弓形蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243401303

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、試劑3、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2和質(zhì)控品3。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的弓形蟲IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號(hào)6層4單元、126號(hào)（1樓、4樓A區(qū)）、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、100人份/盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）、200人份/盒，200人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑和校準(zhǔn)品2～8℃保存，質(zhì)控品＜-15℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

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