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產(chǎn)品名稱：

可撐開椎間融合器工具包

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20210075號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成。由骨科用扳手、骨科用螺絲刀、骨填充器、打入器、骨鑿、開口錐、椎間牽開器、骨刮匙、骨鉸刀、快裝手柄、骨錘、滑錘、植骨器、骨銼組成。不與有源器械聯(lián)用，非無菌提供。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見型號規(guī)格表中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

適用于可撐開椎間融合器系統(tǒng)手術(shù)時使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見規(guī)格型號表中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū);廈門市海滄區(qū)鼎山路1-3號廠房一樓J區(qū)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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可撐開椎間融合器工具包