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基因測序通用試劑盒(半導(dǎo)體法)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

基因測序通用試劑盒(半導(dǎo)體法)

注冊(備案)號:

京大械備20200086

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-28

結(jié)構(gòu)及組成:

主要由乳液PCR緩沖液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板載體溶液、模板制備反應(yīng)油Ⅰ和Ⅱ、模板重懸液、質(zhì)控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重懸液、測序酶溶液、測序通用引物(與樣本標(biāo)簽(barcode)序列互補(bǔ)的單條引物)、測序試劑(dNTP)、測序緩沖液、無核酸酶水組成。

適用范圍:

主要由乳液PCR緩沖液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板載體溶液、模板制備反應(yīng)油Ⅰ和Ⅱ、模板重懸液、質(zhì)控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重懸液、測序酶溶液、測序通用引物(與樣本標(biāo)簽(barcode)序列互補(bǔ)的單條引物)、測序試劑(dNTP)、測序緩沖液、無核酸酶水組成。與基因文庫構(gòu)建等試劑盒、基因測序儀Annseq-5配合使用,完成高通量測序過程,是該測序系統(tǒng)的通用試劑。該產(chǎn)品不用于全基因組測序和從頭測序。

變更情況:

2023年11月28日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更\\r\\n2021年01月15日,備案人注冊地址由北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號2號樓2-3廠房一層變更為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房\\r\\n2021年01月15日,生產(chǎn)地址由北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號2號樓2-3廠房一層、16幢(4,5層)變更為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房、16幢(4,5層)

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房、16幢(4,5層)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

9個(gè)月

管理類別:

第一類