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產(chǎn)品名稱：

基因測序通用試劑盒（半導(dǎo)體法）

注冊人名稱：

北京安智因生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京大械備20200086

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由乳液PCR緩沖液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板載體溶液、模板制備反應(yīng)油Ⅰ和Ⅱ、模板重懸液、質(zhì)控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重懸液、測序酶溶液、測序通用引物（與樣本標(biāo)簽(barcode)序列互補(bǔ)的單條引物）、測序試劑（dNTP)、測序緩沖液、無核酸酶水組成。

適用范圍：

主要由乳液PCR緩沖液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板載體溶液、模板制備反應(yīng)油Ⅰ和Ⅱ、模板重懸液、質(zhì)控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重懸液、測序酶溶液、測序通用引物（與樣本標(biāo)簽(barcode)序列互補(bǔ)的單條引物）、測序試劑（dNTP)、測序緩沖液、無核酸酶水組成。與基因文庫構(gòu)建等試劑盒、基因測序儀Annseq-5配合使用，完成高通量測序過程，是該測序系統(tǒng)的通用試劑。該產(chǎn)品不用于全基因組測序和從頭測序。

變更情況：

2023年11月28日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更\\r\\n2021年01月15日，備案人注冊地址由北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號2號樓2-3廠房一層變更為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房\\r\\n2021年01月15日，生產(chǎn)地址由北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號2號樓2-3廠房一層、16幢（4,5層）變更為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房、16幢（4，5層）

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號4號房B-3廠房、16幢（4，5層）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

9個(gè)月

管理類別：

第一類

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基因測序通用試劑盒（半導(dǎo)體法）