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Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)

注冊(cè)人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3214823號(hào)

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)管由前部帶電極并可撓曲的導(dǎo)管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。導(dǎo)管電極數(shù)及長(zhǎng)度、間距、桿體長(zhǎng)度、外徑等參數(shù)見附頁(yè)。

適用范圍：

該導(dǎo)管用于進(jìn)行心內(nèi)消融手術(shù),也可用于進(jìn)行電生理記錄或刺激。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.06.17,“ 1:代理人:美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處2:代理人住所:北京市東城區(qū)東長(zhǎng)安街1號(hào)東方廣場(chǎng)東方經(jīng)貿(mào)城東一辦公樓18層5-6室”變更為“ 1:代理人:美敦力(上海)管理有限公司2:代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 6324-2012《一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA

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一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation (RF)
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