醫(yī)用檢查手套（PVC）

上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司

滬閔械備20210080號

上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路98號

2021-08-03

產(chǎn)品采用聚氯乙烯制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

用于戴在醫(yī)生手上或手指上對患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。

產(chǎn)品技術(shù)要求中1.1 規(guī)格的內(nèi)容由“1.1.1 手套按尺寸大小分特小號（XS）、小號（S）、中號（M）、大號（L）、特大號（XL）等7種，見表1。1.1.2 手套按表面形式分光面和麻面。1.1.3 手套因表面隔離劑不同分有粉表面和無粉表面。1.1.4 手套為非滅菌?！弊兏鼮椤?.1.1 按尺寸大小分：特大號（XL）9寸及以上；大號（L）8和8.5寸；中號（M）7和7.5寸；小號（S）6.5寸；特小號（XS）6及以下。見表1。1.1.2 按表面形式分光面和麻面。1.1.3 按表面隔離劑形式分有粉表面和無粉表面。1.1.4 手套為非滅菌。”;2022-10-16,1、產(chǎn)品備案信息表中生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路89號；上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路68號；上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路98號；上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)天辰路188號”變更為“上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路98號；上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)天辰路188號”\\r\\n2、產(chǎn)品備案信息表中產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品采用聚氯乙烯制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼮椤安捎镁勐纫蚁┎牧现圃?。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。”\\r\\n3、產(chǎn)品說明書中【備案人（生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)地址】由“上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路89號；上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路68號；上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路98號；上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)天辰路188號”變更為“上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路98號；上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)天辰路188號”\\r\\n4、產(chǎn)品說明書中【生產(chǎn)備案憑證編號】由“滬閔食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20030944號”變更為“滬閔藥監(jiān)械生產(chǎn)備20030944號”\\r\\n5、產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】由“產(chǎn)品由聚氯乙烯材料制成。”變更為“采用聚氯乙烯材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用?！?2022-08-26

上海市閔行區(qū)紀(jì)豐路 98 號；上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)天辰路 188 號。（江西科邦醫(yī)用乳膠器材有限公司受托生產(chǎn)，統(tǒng)一社會信用代碼為：91360981051625852M）。

第一類