雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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骨科外固定支架Orthopaedic External Fixator Systems
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第三類
產(chǎn)品名稱：
骨科外固定支架Orthopaedic External Fixator Systems
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20153041157
注冊人住所：
Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-14
有效期至：
2025-02-13
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由圓環(huán)、螺紋桿、伸縮桿、纜線、螺栓、搭扣、螺帽、墊圈、套管、固定架和凸輪軸等組成，不與人體直接接觸，采用符合ASTM F899-2011中規(guī)定的不銹鋼材料（AISI 420和AISI630）、或符合EN 573-3規(guī)定的鋁合金材料（6802和7075），以及符合YYT 0660中的規(guī)定紅外光譜定性分析的碳素纖維（聚醚醚酮）制造。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于肢體的固定。
代理公司：
上海中智醫(yī)療器械有限公司
代理公司地址：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101號
變更情況：
2022-05-26 “代理人名稱：上海中智醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航頭路166、168、170號5幢2層201、202室”變更為“代理人名稱：上海中智恒康醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)衡山路922號（主樓）22層2202室”。 2021-04-26 “代理人住所：浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101”變更為“代理人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航頭路166、168、170號5幢2層201、202室”。
生產(chǎn)地址：
Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
型號規(guī)格：
見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153461157
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | LRS可微調(diào)的擺動釘夾 | 7000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | ADV成角矯正T型釘夾 | 56817.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | Pennig 動力型腕關(guān)節(jié)支架雙凸輪軸 | 3550.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | Pennig 動力型腕關(guān)節(jié)支架直型釘夾 | 3550.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | LRS中央直型釘夾 | 5700.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | 標(biāo)準(zhǔn)微動支架主體 | 12500.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | TL,半環(huán),80MM | 5805.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | TL,半環(huán),130MM | 5805.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | TL,半環(huán),140MM | 5805.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 骨科外固定支架 | 國械注進(jìn)20153041157 | 1/3可透視環(huán),直徑175mm | 45397.0000 |
