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植入式心臟復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183210256

注冊人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批準(備案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由混合電路、電池、連接頭端(IS-1、DF4)、外殼(鈦)、放電電容、高頻電路(包括饋通電路和天線)組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。

適用范圍：

該產(chǎn)品借助抗心動過速的起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行治療。在規(guī)定的前提和條件下，在保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護措施的情況下，可以進行1.5T核磁共振成像檢查(含掃描排除區(qū)，詳見ProMRI手冊)。

代理公司：

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型號規(guī)格：

Itrevia 5 VR-T、Itrevia 5 DR-T

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