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移動式牙科治療機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

移動式牙科治療機(jī)

注冊人名稱：

上海立珂醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2550724號

注冊人住所：

上海市普陀區(qū)真北路3199號B8三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由光纖高速手機(jī)(選配)、高速手機(jī)、低速手機(jī)、三用噴槍、吸唾器、腳控開關(guān)、儲水系統(tǒng)、氣源、潔牙機(jī)(選配)組成。其高速手機(jī)、低速手機(jī)、三用噴槍、潔牙機(jī)應(yīng)具有有效醫(yī)療器械注冊證。主要技術(shù)指標(biāo):氣壓為500kPa時,抽水速率不小于0.7L/min;手機(jī)接口流量可調(diào),調(diào)節(jié)范圍0到大于50L/min;噪聲不大于78dB(A)。治療機(jī)的水路、氣路系統(tǒng)密封性應(yīng)良好,應(yīng)無滲漏現(xiàn)象。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科作診斷、治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5445-55-2011《LUCK-P系列移動式牙科治療機(jī)》

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)滬太路4288號6幢北側(cè)

型號規(guī)格：

LUCK-P10)LUCK-P20、LUCK-P40

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