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QuikRead High Sensitive CRP

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

QuikRead High Sensitive CRP

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401746號

注冊人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-31

有效期至：

2013-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由CRP試劑帽(含干式化學(xué)試劑,綿羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);緩沖液(Tris緩沖液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比濁管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期3個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于與QuikRead 101儀器配套使用,體外定量測定全血、血清或血漿中的CRP(C-反應(yīng)蛋白)。僅用于體外診斷,結(jié)合病史。

代理公司：

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生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FIN 0960-2009

生產(chǎn)地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

貨號:06184, 50人份;貨號:06186,500人份