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腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腫瘤相關(guān)抗原19-9(CA19-9)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401051號

注冊人住所：

山東省威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

測CA19-9預(yù)包被板:包被有CA19-9單抗的微孔板;測CA19-9酶結(jié)合物:含有辣根過氧化物酶標(biāo)記的CA19-9單抗的緩沖液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;樣品緩沖液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化學(xué)發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCl緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl緩沖液;校準(zhǔn)品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀釋的CA19-9;質(zhì)控品:稀釋液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;說明書

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的腫瘤相關(guān)抗原CA19-9。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1690-2009

生產(chǎn)地址：

山東省威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒