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打結(jié)器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

打結(jié)器

注冊人名稱：

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇常械備20230015

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

推結(jié)剪線器根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式分為直型和槍型：直型推結(jié)剪線器產(chǎn)品由內(nèi)桿、外桿和手柄組成。其中內(nèi)桿由符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的05Cr17NiCu4Nb不銹鋼制成,外桿由符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的06Cr19Ni10不銹鋼制成。槍型推結(jié)剪線器由金屬桿和手柄組成。其中中桿部由符合ASTMF899-2019中規(guī)定的455不銹鋼制造，手柄由符合GB/T1220-2007中規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于外科手術(shù)時縫合打結(jié)使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行滅菌或消毒，不在內(nèi)窺鏡下使用。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路16號第四層廠房

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第一類

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