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乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400017

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：乳酸鹽（乳酸鋰）、1,6-己二醇；試劑 2：氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中乳酸脫氫酶同工酶（LDH1）的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400017

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：15mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：15mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：15mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：15mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100mL×2 試劑 2：25mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280mL×2 試劑 2：70mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×1）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

a.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。b.試劑開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400017

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400017	規(guī)格4〔試劑l∶6Oml×4 試劑2∶15mL×4）	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400017	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	1228.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400017	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15mL×2）	1228.5000

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