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產(chǎn)品名稱：

Skin Barrier

注冊(cè)人名稱：

ConvaTec Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662725號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-22

有效期至：

2015-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

全膠造口底盤(pán)由粘附基質(zhì)和法蘭圓盤(pán)組成;粘附基質(zhì)上面附聚乙烯薄膜,與法蘭圓盤(pán)相連,粘附基質(zhì)背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Durahesive粘合劑制成。法蘭圓盤(pán)由聚乙烯制成。軟邊造口底盤(pán)由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無(wú)紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤(pán)組成。粘附基質(zhì)及無(wú)紡布背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Durahesive粘合劑制成,外附聚乙烯薄膜,無(wú)紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為丙烯酸粘合劑。法蘭圓盤(pán)由聚乙烯制成?？伤茉炜诘妆P(pán)由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無(wú)紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤(pán)組成。粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):與皮膚接

適用范圍：

用于處理造口排泄物。

代理公司：

康維德貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662725號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662725號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2495-2011《造口底盤(pán)》

生產(chǎn)地址：

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

型號(hào)規(guī)格：

413153; 413154; 413155; 413156; 401905; 413159; 413160; 413161; 413164; 413165; 413166; 411800; 411802; 411804; 411806

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Skin Barrier