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Calibrator Q

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Calibrator Q

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400318號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。凍干粉,復(fù)溶后,低水平或高水平的前列腺特異性抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的山羊血清中。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于前列腺特異性抗原測定試劑盒的校準(zhǔn)

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3733-2010

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA

型號規(guī)格：

貨號:04847308(118221),6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶,校準(zhǔn)品定值卡,條形碼標(biāo)簽;貨號:02484801(118220),2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶,校準(zhǔn)品定值卡,條形碼標(biāo)簽

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前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Calibrator Q
國械注進(jìn)20173401789/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2027-06-25