雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20203400233
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(備案)日期：
2020-03-11
有效期至：
2025-03-10
結構及組成：
鏈親和素磁珠（L1），低值校準品（L），高值校準品（H），吖啶酯標記抗體（L3），生物素標記抗體（L4）。（具體詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中癌抗原125（CA125）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期檢測或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2020-05-06 “生產地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號”變更為“生產地址:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號、南京市江北新區(qū)科豐路6號”。 2021-08-31 增加適用機型、產品說明書文字性變化，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件及附件內容自行修改產品說明書中的相關內容。
生產地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
型號規(guī)格：
50人份盒、100人份盒、200人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 200人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 100人份|盒 | 8100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 200人份/盒 | 16200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 50人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 100人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 100人份/盒 | 8100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 2×50人份/盒 | 8100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 2×100人份/盒 | 16200.0000 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400233 | 50人份/盒 | 2500.00 |
