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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）

注冊(cè)人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232400727

注冊(cè)人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2028-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

1 試劑\\r\\n（1）檢測(cè)卡：包被IgG（重組抗體），包被濃度：（0.1～3）mg\\/mL。標(biāo)記IgG（重組抗體），標(biāo)記濃度：（0.01～0.5）mg\\/mL。（2）樣本緩沖液：含酪蛋白的氯化鈉溶液。（3）曲線信息卡：內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息，具有批特異性。\\r\\n2 質(zhì)控品\\r\\n水平1和水平2均為含有RF抗體的凍干品，抗體為鼠單克隆抗體。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中類風(fēng)濕因子的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。C 袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒；質(zhì)控品：0.5mL\\/瓶（復(fù)溶后）；1mL\\/瓶（復(fù)溶后）；2mL\\/瓶（復(fù)溶后）。C 卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒；質(zhì)控品：0.5mL\\/瓶（復(fù)溶后）；1mL\\/瓶（復(fù)溶后）；2mL\\/瓶（復(fù)溶后）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～30℃條件下儲(chǔ)存，質(zhì)控品在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	袋型25人份/盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	卡盒型25人份/盒	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	25人份\|盒	500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	50人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	100人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準(zhǔn)20232400727	25人份\|盒	500.0000