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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152401138

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2

預期用途：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。

主要組成成分：

產(chǎn)品主要組成成分:R1為0.1M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0;R2為0.16%膠乳試劑(表面結合有心肌肌鈣蛋白I抗體)。

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