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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400549

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 苯丙酰氨基雙甘肽(FAPGG) 3mmolL 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=7.5 100mmolL 疊氮鈉 0.5gL 成分含量生物學(xué)來源靶值范圍校準品血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 20-120UL 兔肺 20-120UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 10-120UL 兔肺 10-120UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品、質(zhì)控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至北京九強生物技術(shù)股份有限公司血管緊張素轉(zhuǎn)化酶校準品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)的活性。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：20ml×130ml×450ml×460ml×180ml×160ml×5 80ml×475ml×520ml×460ml×1280ml×10200ml×6500ml×61000ml×660ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×640ml×840ml×7校準品（選購）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格20-120UL 1ml×1質(zhì)控品（選購）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格10-120UL 1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟復(fù)溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒（速率法）	蘇械注準20152400549	300測試×1	2550.0000
江西省+動態(tài)第40批	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒（速率法）	蘇械注準20152400549	60ml×1	1620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒（速率法）	蘇械注準20152400549	300測試×1	2550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒（速率法）	蘇械注準20152400549	60ml×1	1620.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶檢測試劑盒（速率法）	蘇械注準20152400549	60ml×5	8100.00