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糖類抗原19-9質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原19-9質(zhì)控品

注冊(備案)號:

皖械注準(zhǔn)20232400140

注冊人住所:

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-14

有效期至:

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

糖類抗原 19-9 質(zhì)控品主要組成成分:CA19-9 抗原(水平1 抗原濃度范圍:8.50U\\/mL~11.50U\\/mL,水平 2 抗原濃度范圍: 42.50U\\/mL~57.50U\\/mL,水平 3 抗原濃度范圍: 425.0U\\/mL~575.0U\\/mL)、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白(BSA)和防腐劑。\\r\\n質(zhì)控品具有批特異性,其靶值范圍詳見瓶簽。

適用范圍:

該質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的糖類抗原 19-9(CA19-9)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)配套使用,用于糖類抗原 19-9 檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園1#樓、3#樓、4#樓、5#樓

型號規(guī)格:

3支\\/盒(1.5ml\\/支)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

質(zhì)控品于 2~8℃未開封條件下有效期 12 個月,開封后2~8℃保存有效期 14 天。質(zhì)控品于2~8℃未開封條件下有效期12個月,開封后2~8℃保存有效期14天。

管理類別:

第二類

備注:

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