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糖類抗原19-9質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9質(zhì)控品

注冊人名稱：

必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20232400140

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

糖類抗原 19-9 質(zhì)控品主要組成成分：CA19-9 抗原（水平1 抗原濃度范圍:8.50U\\/mL～11.50U\\/mL，水平 2 抗原濃度范圍: 42.50U\\/mL～57.50U\\/mL，水平 3 抗原濃度范圍: 425.0U\\/mL～575.0U\\/mL）、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白（BSA）和防腐劑。\\r\\n質(zhì)控品具有批特異性，其靶值范圍詳見瓶簽。

適用范圍：

該質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的糖類抗原 19-9（CA19-9）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于糖類抗原 19-9 檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺路與長安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園1#樓、3#樓、4#樓、5#樓

型號規(guī)格：

3支\\/盒（1.5ml\\/支）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

質(zhì)控品于 2～8℃未開封條件下有效期 12 個月，開封后2～8℃保存有效期 14 天。質(zhì)控品于2～8℃未開封條件下有效期12個月，開封后2～8℃保存有效期14天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

同類產(chǎn)品:

糖類抗原19-9質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400534/吉林基蛋生物科技有限公司有效期至：2028-09-10