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游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400771

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中游離前列腺特異性抗原的含量。主要用于對(duì)已確診前列腺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL;試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL;試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL;試劑1:1×20mL、試劑2:1×10mL;試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×3.8mL;試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×3.8mL;試劑1:1×36mL、試劑2:1×18mL;試劑1:1×56mL、試劑2:1×28mL;試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL;試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL;試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL;試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL;試劑1:24×3.8mL、試劑2:6×3.8mL;試劑1:16×3.8mL、試劑2:4×3.8mL;試劑1:1×84mL、試劑2:1×26mL;試劑1:1×42mL、試劑2:1×12mL;試劑1:1×70mL、試劑2:1×21mL;280測(cè)試盒（試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL）;300測(cè)試盒（試劑1:1×50mL、試劑2:1×25mL）;校準(zhǔn)品（6水平）:6×1mL；6×2mL；6×3mL;質(zhì)控品（水平1）:1×1mL；1×2mL；1×3mL;質(zhì)控品（水平2）:1×1mL；1×2mL；1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:12×3.8 ml、試劑2:6×3.8 ml	7277.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL	5499.9900
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL	19152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×3.8mL	7277.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL	9576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL	6384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400771	試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL	19152.0000