互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20143401972
威海市世昌大道312號
2019-08-05
2024-08-04
測糖類抗原15-3磁微粒、測糖類抗原15-3示蹤結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原15-3(CA15-3)的含量。CA15-3的檢測主要用于已經(jīng)確診的惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2017-01-10 “生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2021-06-03 1. 包裝規(guī)格:由“50人份盒、100人份盒?!弊兏鼮椤?×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒?!?;2. 適用機(jī)型由“適用于AutolumiS 2000及AutolumiS 3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀”變更為“適用于威海威高生物科技有限公司AutolumiS 1000、AutolumiS 2000、AutolumiS 3000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、WG 3010全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀”;3. 說明書和技術(shù)要求內(nèi)容變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-04-27 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號
50人份盒、100人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20143401972 | 100人份|盒 | 2250.0000 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20143401972 | 1×100人份/盒 | 3000.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20143401972 | 1×50人份|盒 | 1125.0000 |