內(nèi)分泌質(zhì)控品

廣州博粹醫(yī)學檢驗科技有限公司

粵械注準20232400988

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）12層1201

2023-06-08

2028-06-07

主要成分為添加了高純度的生物提取物（17α-OHP、ACTH、ASD、CT、CEA、Cor、C-P、DHEA-S、E2、FER、FSH、TotalβHCG、GH、IGF-1、TIgE、INS、LH、PROG、PRL、SHBG、FT3、TT3、FT4、TT4、TESTO、TSH、Folate、VB12），Proclin 300的人源血清凍干粉。 靶值：本質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，質(zhì)控品靶值詳見靶值表。 質(zhì)控品信息卡：含質(zhì)控品批號、檢測項目等相關信息。 質(zhì)控品一維碼：含質(zhì)控品批號、檢測項目、水平等相關信息。

該產(chǎn)品與適配的試劑配合使用，用于化學發(fā)光免疫分析法試劑盒及化學發(fā)光分析儀組成的分析系統(tǒng)，對人樣本中17α羥孕酮（17α-OHP）、促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）、雄烯二酮（ASD）、降鈣素（CT）、癌胚抗原（CEA）、皮質(zhì)醇（Cor）、C-肽（C-P）、硫酸去氫表雄酮（DHEA-S）、雌二醇（E2）、鐵蛋白（FER）、卵泡刺激素（FSH）、總β人絨毛膜促性腺激素(TotalβHCG)、生長激素（GH）、胰島素樣生長因子1（IGF-1）、總IgE抗體（TIgE）、胰島素（INS）、促黃體生成素（LH）、孕酮(PROG)、催乳素（PRL）、性激素結合球蛋白(SHBG)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)、游離甲狀腺素(FT4)、總甲狀腺素(TT4)、睪酮(TESTO)、促甲狀腺激素(TSH)、葉酸（Folate）、維生素B12( VB12)項目檢測時，實驗室檢測過程精密度的監(jiān)測。

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）4層402、9棟（6#樓）12層1201

水平1：QC1：5.0mL/瓶（凍干粉）×1瓶。 水平1：QC1：5.0mL/瓶（凍干粉）×4瓶。 水平1：QC1：5.0mL/瓶（凍干粉）×8瓶。 水平2：QC2：5.0mL/瓶（凍干粉）×1瓶。 水平2：QC2：5.0mL/瓶（凍干粉）×4瓶。 水平2：QC2：5.0mL/瓶（凍干粉）×8瓶。 水平3：QC3：5.0mL/瓶（凍干粉）×1瓶。 水平3：QC3：5.0mL/瓶（凍干粉）×4瓶。 水平3：QC3：5.0mL/瓶（凍干粉）×8瓶。

1.未開封的質(zhì)控品，2~8℃保存，有效期為20個月。rn2.復溶后的質(zhì)控品： 在2~8℃儲存環(huán)境下，所有項目可穩(wěn)定7天，例外情況：Folate可穩(wěn)定3天，C-P可穩(wěn)定1天，ACTH、CT應立即檢測。 在-15℃~-85℃儲存環(huán)境，所有項目可穩(wěn)定20天，僅可凍融一次，例外情況：C-P可穩(wěn)定1天。

第二類