互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2)
國(guó)械注進(jìn)20162400241
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2020-07-03
2025-07-02
試劑1:甘氨酸,氯化鈉,EDTA二鈉鹽水合物,疊氮鈉;試劑2:C反應(yīng)蛋白抗體(兔)-人造乳膠,疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中(肝素鋰)C反應(yīng)蛋白的濃度。
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
2018-02-06 1.包裝規(guī)格由“4×250 測(cè)試/盒”變更為“06522059(貨號(hào)):4×250 測(cè)試/盒 (ADVIA 1650/1800,ADVIA2400,ADVIA Chemistry XPT);11097631(貨號(hào)):2 × 500測(cè)試/盒 (Atellica CH)”;2.產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“在2~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月?!弊兏鼮椤?6522059(貨號(hào)):在2~8℃條件下保存,有效期18個(gè)月。11097631(貨號(hào)):在2~8℃條件下保存,有效期15個(gè)月?!保?.適用機(jī)型由“全自動(dòng)生化分析儀:ADVIA 1650/1800,ADVIA2400和ADVIA Chemistry XPT?!弊兏鼮椤叭詣?dòng)生化分析儀:ADVIA 1650/1800,ADVIA2400, ADVIA Chemistry XPT,Atellica CH?!?;4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
06522059(貨號(hào)):4×250測(cè)試/盒(ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400,ADVIA Chemistry XPT);11097631(貨號(hào)):2×500測(cè)試/盒(Atellica CH)
在2~8℃條件下保存, 06522059(貨號(hào))有效期18個(gè)月、11097631(貨號(hào))有效期15個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2) | 國(guó)械注進(jìn)20162400241 | 4×250 測(cè)試 | 盒 | 3420.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2) | 國(guó)械注進(jìn)20162400241 | 2×500 測(cè)試 | 盒 | 3351.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162400241 | 06522059(貨號(hào)):4×250測(cè)試/盒(ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400,ADVIA Chemistry XPT) | 3420.0000 |